药品生产/质量管理招聘简历模板下载

负责精烘包车间日常生产管理 包括无菌车间

工作内容：1.GMP文件体系建立，起草 、审核相关文件。（QA管理文件、SOP文件、审核生产、设备、QC管理文件、SOP、工艺规程等）

2. 验证：起草验证方案并实施验证（湿热灭菌柜验证、干热灭菌柜验证、QC培养箱验证、稳定性试验箱验证、水系统验证、纯蒸汽系统验证、空压系统验证、氮气系统验证、空调系统验证、洁净厂房验证、臭氧、甲醛消毒效果验证、反应釜验证、混粉机、离心机、双锥、三合一、无菌分装系统、铝桶清洗机、无菌工艺验证、人员更衣、灭菌存放时限、除菌过滤、轧盖密封性、清洁验证等）
3.现场：生产过程监控、中间产品取样、中间产品放行、工艺用水取样、生产环境监测（粒子、菌落）、物料核对、记录填写检查（及时性、规范性）、公用系统检查等。

4.培训：制定年度培训计划，组织GMP、法规、管理文件、SOP、现场操作等培训。

5. 其他

2009.03-2009.09粉针车间外包操作工，大输液水浴灭菌（大输液间歇生产）

2009.09-2009.10粉针车间十万级（D级）洗瓶、轧盖。

2009.10-2011.05粉针车间万级（B级）无菌分装、灌装，大输液车间灌装、轧盖。

2011.05-2012.08公用系统（纯化水系统：酸洗钝化、巴氏消毒、二级反渗透清洗维护、水质监测、记录填写、辅助验证等，注射用水系统：酸洗钝化、在线灭菌、水质监测、记录填写、辅助验证等，纯蒸汽系统：运行维护保养、辅助验证，空调系统：运行维护、滤袋更换、压差记录、臭氧消毒、甲醛熏蒸、辅助验证等，空压、真空、冷水机组：运行维护、记录填写等。）确保公用系统正常运行。

2012.08-2014.10 现场QA:各生产车间（洁净车间、普通操作区）工艺环境卫生检查、记录填写检查、生产过程监控、中间产品取样、中间产品放行、物料核对、印子包材打印确认、洁净区环境监测（尘埃粒子、浮游菌、沉降菌）、参与偏差调查、工艺用水取样、无菌粉取样、辅助验证、QA部分文件起草等。

在珠海亿邦制药股份有限公司工作期间，参与过98版和10版GMP认证，98版认证期间主要负责无菌分、灌装岗位，现场检查时的无菌操作。10版认证期间主要负责配合验证QA整理公用系统验证文件、解答相关公用系统问题、生产现场监督等。

熟悉无菌制剂 参加过98版和10版GMP认证现场解答专家提问 熟悉空调系统、 水系统 09年参加工作 从一线打包工做起 诚实做人 踏实做事