最新生物/制药/医疗器械完整简历模板范文

※ 负责研究院在研项目的稳定性研究管理工作，熟练掌握药品注册申报相关、稳定性研究相关法规；
※ 已负责多个项目药品注册申报资料（S7\P7部分）的起草、审核工作，熟练掌握申报资料撰写要求；
※ 负责国家局、省局现场检查的稳定性研究相关迎检工作，熟练掌握现场检查注意事项等要求；
※ 新药项目部为研究院内部组织协调部门，负责与各研究所药政人员协调申报项目相关的稳定性工作等；
※ 企业现行版《药品稳定性研究管理》等管理规程的起草人。

本人自2010年6月进入南京基蛋生物科技有限公司任职至2013.3（随后回乡生子，选择留乡发展）在基蛋过学习、研发、市场推广、产品临床试验兼公司体系认证管理三个阶段，详情如下：

2010.6-2010.7 进入公司快诊研发部学习公司相关产品参数、能够熟练掌握公司产品生产流程；

2010.7-2011.1 任职于公司技术支持部 负责公司新产品推广培训、售后服务与市场调研，此经历提供了我展示沟通与信息获取能力的机会，并在工作中不断提高自己的医学知识、幻灯制作水平。同时着手参与公司新产品的临床试验、注册认证工作；（未独立成立注册认证部）

2011.2-2013.3 注册认证部成立后专职负责产品的注册申报一系列工作，在工作中不断提高自己的工作技能并多次参加了国家、省药监局组织的法规培训。能够熟练掌握《体外诊断试剂注册管理办法国食药监械【2007】229号》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》、《医疗泄气注册管理办法》等相关法规。期间， 多次参与新产品注册的体系考核与企业CE认证考核与申报工作，能够熟悉企业准备体系考核需准备资料清单、注意事项等。
任职注册专员一职要求本人对内及时与企业内部研发人员协调好工作进度，及时对相关人员进行相关培训。对外能够熟练掌握产品申报临床试验需递交资料，参加院方伦理会需准备资料，同时要协调好临床验证机构相关负责人与研究科室负责人的关系。
产品注册工作看起来是周期较长的大工程，但我相信只要我努力做好每一件小事，一定会做好整个验证工作。经过长期的努力，一些合作的临床试验机构对我的工作能力有了非常大的认可，甚至将我准备的临床验证资料作为模板提供给其他医药厂家，在相关老师的帮助下本人的工作能力有了很大的进步。

※ 自本科毕业后一直从事与医药相关行业，专业基础较为扎实；
※ 曾任职于知名医疗器械企业、现任职于知名医药企业豪森，规范的体系培养本人较为扎实的专业知识技能；
※ 熟练掌握药品申报流程以及资料准备等相关工作要求，具备药品注册专员基本素质；
※ 有较强的学习能力、沟通协调能力；