| 个人简历 | |||||||||||||||||||||
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| 教育背景 | |||||||||||||||||||||
2010-09 - 2014-07 简历本财经大学 本科 2008-09 - 2010-07 简历本科技大学 高中 | |||||||||||||||||||||
| 工作经历 | |||||||||||||||||||||
简历本网络技术有限公司 医疗器械注册 编写及翻译注册文件，国际包装稿件的审核，医疗器械出口销售证明、出口备案申请等。目前已独立完成包括拉美、亚洲、中东及非洲多个国家的注册，取得数十个注册证。
简历本信息互动有限公司 注册助理工程师 第二、三类医疗器械注册及或变更资料的收集编写及申报，生产许可证日常变更换证工作，协助医疗器械临床试验工作的开展。担任公司工会干部，组织策划员工活动。
简历本网络传媒有限公司 客服专员 （1）协助业务员的日常工作，及时提供所需的业务信息。 （2）解答客户对公司业务的疑问，并提供适当的建议。 （3）协助各实验室与业务员或客户间的沟通。
简历本信息技术有限公司 电访员 通过电话访问进行社情民意调查。
简历本网络科技有限公司 实习生 公司宣传活动后勤人员，协助活动开展。 | |||||||||||||||||||||
| 项目经历 | |||||||||||||||||||||
体外诊断试剂海外注册 项目介绍 负责拉美、亚洲、中东及非洲多个国家的产品注册，已取得巴西、厄瓜多尔、墨西哥、哥伦比亚、沙特、越南和缅甸等多个国家多个项目的注册证。 我的职责 项目负责人
一次性使用气体过滤器、一次性使用子宫颈扩张器注册 项目介绍 编写临床评价，协助注册资料的准备，参与注册专家会答辩，准备发补资料等 我的职责 项目参与者 | |||||||||||||||||||||
| 个人评价 | |||||||||||||||||||||
本人于2014年开始从事医疗器械注册相关工作，有一年半国内注册经验及一年半海外注册经验，熟悉ISO13485体系要求，熟悉国内外注册流程和法规，曾负责二类医疗器械在国内的注册工作，现主要负责公司产品在海外国家注册资料的编写及翻译、产品包装稿件的审核、产品出口销售证明及出口备案的申请等，目前已独立完成多个海外国家的注册，取得数十个注册证书。 |
