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简小历 25岁 1年 133****6356 273351****@qq.com 生物/制药/医疗器械 一句话向HR介绍自己
教育背景
2012.09 - 至今
简历本信息学院
本科
工作经历
2016.11 - 至今
简历本网络技术有限公司
细胞培养工程师
1.参与小试车间的建立,进行细胞培养工艺(如摇瓶阶段细胞冻存,复苏,传代等),设备使用,GMP车间卫生管理规程等方面SOP的编写。
2.参与生产车间以及中试车间设备采购,招标,URS编写,商务技术谈判等相关事宜。
3.参与了与上海张江生物多个项目的工艺交接与学习,定期对批记录批间差异进行分析与汇总。
4.熟练掌握细胞复苏,摇瓶传代培养,Wave,反应器等阶段细胞培养,日常细胞取样检测,深层过滤等工作。
5.熟练掌握Wave,反应器,接管机,封管机,PH计,高压灭菌锅,渗透压仪,摇床,显微镜等设备的使用和日常维护。
6.组织新人进行细胞培养相关知识培训以及定期进行组内新知识培训。
7.负责车间日常物料领用,采购等相关事宜。
8.每周主持周例会,对相关项目周工作总结,日常工作汇报以及下周工作计划安排等。
9.熟悉CIP清洗,SIP灭菌,培养基配制等。
10.每周组织小试车间的卫生清洁与管理工作。
11.了解GMP车间的相关知识。
12.了解GMP车间生产中QC,QA检测等。
13.与设计院沟通交流、GMP厂房布局图交流与审核,产品资料交接与审核、技术现场交接 。
14.全程参与公司3条生产线及2条中试GMP厂房的建设工作。
项目经历
2016.11 - 至今
抗体药厂房建设工作
项目介绍
主要投资建设全世界最大的抗体药研发和生产基地。项目占地386.85亩,主要建设抗体药研发中心、中试生产线、GMP生产线及配套检验、仓储、动力、环保、生活办公设施,总规划建筑面积386771平米;项目计划分期投入100亿元。
我的职责
1、前期设备厂房URS编写;
2、与设计院进行厂房图纸交接审核工作;
3、对厂房设计图纸进行优化设计工作;
4、参与厂房建设监督工作;
5、参与GMP车间文件书写工作;
6、参与生产车间仪器设备验证工作;
7、参与厂房GMP审核工作;
8、参与4个抗体药项目申报工作等
2017.01 - 至今
抗体药临床申报工作
项目介绍
参与公司四个抗体药临床申报工作,进行资料收集,申报资料书写工作。
我的职责
2017.05 - 至今
文件体系构建
项目介绍
参与未名医药GMP文件体系构建工作,并完成部分STP,SMP,SOP文件书写工作。
我的职责
个人评价

吃苦耐劳,工作认真刻苦,具有创新精神,大学期间学习的是生物信息学,属于生物与计算机的交叉学科,熟悉C与C++,有过丰富的实验室经验。