生物/制药/医疗器械完整个人简历样本

主修课程：尽量填写和应聘岗位相关的主修课程
成绩排名：成绩优异的话可在这里填写成绩排名及GPA信息

负责日常生现场产的监控和检查；
负责批生产记录和检验记录的审核；
负责生产和检验过程中偏差和OOS的处理；
负责公司GMP和ISO有关的文件（含质量标准）起草和修订；
负责产品年度质量回顾分析；
负责产品召回程序的制定和实施；
负责验证文件的指定和验证工作的审核。
负责SFDA、FDA、欧盟以及客户审计检查问题的落实和追踪。

负责质量管理体系的建立。
负责生产和检验过程中的GMP规范性的实施；

项目介绍
2009年参加山西省大学生创新性实验项目——几种心血管系统药物的共振瑞利散射研究；
2015-2017研究生期间，发表论文：1，穿心莲有效部位分散片的制备和质量标准研究。2、
Preparation and in vitro and in vivo evaluation of Andrographolide-loaded polymerized phenylboronic acid nanoconstruct
我的职责

项目介绍
参与注射剂、片剂、乳膏剂和原料等生产车间的新版GMP认证；
参与B+A级洁净级别的小容量注射剂生产车间筹建和认证；
参与原料车间的欧盟GMP认证和客户审计；
我的职责

1、英语六级，具备文献（含英文文献）检索能力。
2、能熟练运用Excel、PPT等计算机软件，能熟练使用Spss、Oringin、Dass等软件，具备数据统计和分析能力；
3、 熟悉液质联用、HPLC、IR、UV、DSC、冻干机等检验仪器的操作。
4、熟练掌握化学合成、动物和细胞等实验操作技能，能独立进行实验方案的设计和实施。
5、具有较好的协调、沟通和组织能力：负责产品的日常放行，沟通和协调生产、检验、仓储和销售部门；组织各部门参与生产检验过程中的偏差处理；组织文件修订和文件评审。作为ISO内审员协调公司各部门参与内审和外部审核；
6、熟悉CFDA、FDA、欧盟等法律法规。
7、执业药师。