质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)找工作word简历模板

1、按照法规要求起草和管理质量体系文件。
2、建立、发放和维护DHR，DMR和其他质量记录。
3、协助法规主管去药监局提交相关注册资料。
4、协助北京研发部和苏州工厂之间的文件协调和相关法规文件如设计历史文档、风险管理报告和操作规程等受控。
5、负责定期协调评审质量体系文件的有效性和执行力度。
6、负责质量文件修订期间、实施前的培训和IVDGMP法规培训。
7、支持协助整个质量体系流程进度跟踪。
8、通过图表方式进行质量体系的数据分析。
9、把控干式血尿生化分析仪和测试条的进货检验、过程检验和成品检验。
10、测量器具的检验记录、校验证书管理，设备的使用和维护保养。
11、协助管代对质量管理体系内部审核及管理评审，负责跟踪不符合和潜在的不符合项的监督、检查、整改落实工作。

1、用smartsheet管理所有体系文件，并实行共享。
2、与质量经理负责产品出货前验收，完成产品检查表，并予存档。
3、质量体系管理相关数据的收集、分析、纠正预防措施的制定及管理工作。
4、负责外来文件和法律、法规的收集、更新及其他要求的收集、跟新评估管理工作。
5、供应商管理，定期更新供应商评估表与所有支持性文件归档。
6、样品评估和管理，与质量经理和运营经理根据WI完成样品评估工作，并完成样品评估记录。
7、跟海关等相关部门协调与沟通，更新相关出口证件和文件准备。
8、产品DMR中确认的图纸、Bom、生产工艺、质量要求文档准备与收集。
9、产品CE技术文档准备，符合性满足产品注册要求和产品相关标准。
10、对客户投诉问题分析和追踪。

1、对内：协调工程、研发、组装、调试等公司内部部门，解决生产中突发问题和进度追踪；
2、对外：满足客户对项目、交期要求，持续性追踪并给予反馈；
3、协助完成经理和客户所需要的相关报告。

1、一年外资体外诊断试剂工厂和两年半医疗器械外贸企业工作经验；
2、有良好的英语口头与书面表达及沟通协调能力；
3、熟悉新的GMP规范和ISO13485医疗器械相关法律法规；
4、熟悉验证流程，了解IQ、OQ、PQ相关知识。
5、扬州大学化学工程与工艺本科专业；
6、熟练使用办公软件。