| 基本信息 |
 简小历女25岁2年181****7275738974@qq.com质量管理/测试工程师一句话向HR介绍自己 |
| 教育背景 |
2011-09 到 2015-06 简历本信息大学 本科 |
| 工作经历 |
简历本信息技术有限公司 法规体系工程师 目前仍旧在职
简历本信息技术有限公司 体系专员 1,负责就本公司质量管理体系方面的事务与外部机构(药监局，公告机构等)的联系与沟通 2,负责型式检测送检与监测过程中与各机构高校实验室的沟通 3,负责公司内部质量管理体系的实施和改进，负责质量管理体系相关文件的审核及编写质量手册 4,协助外审，内审及管理评审，及纠正预防措施的评审 5,负责体系文件的发布回收，保存和销毁管理，各部门体系文件的使用和保存情况检查，进行公司内部医疗器械法规的宣讲及培训 6，负责监视和测量设备，仪器相关文件的管理 7,负责进行检验，过程检验，产品终检等检验规程的制定与执行，质量标准的执行，知道各项质量检验工作，分析公司质量情况，提高产品质量 8,主管公司环检检测工作，包括洁净厂房和纯化水系统等 9,负责组织企业按照医疗器械生产质量管理规范要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于年底向所在地市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 10,在企业接受医疗器械质量管理体系核查，飞行检查，跟踪检查及日常监督检查期间，协助与检查组保持沟通，提供相关资料信息，并为检查工作提供便利
简历本信息技术有限公司 运营编辑专员 社区运行，旅游板块内容填充及运营 |
| 项目经历 |
简历本网络科技有限公司 项目介绍 首次申请注册 我的职责
简历本信息科技有限公司 项目介绍 鄂州中部医疗GMP厂房建设 我的职责
简历本信息互动有限公司 项目介绍 二类产品体考 我的职责
简历本网络科技有限公司 项目介绍 二类产品生产许可证 我的职责
简历本信息互动有限公司 项目介绍 二类产品注册证 我的职责 |
| 个人评价 |
熟悉质量管理体系及生产质量管理规范，熟悉医疗器械相关法律法规。武汉亚洲生物材料有限公司属于创业初期公司，隶属于华科生科院实验室，拥有华科优质资源及10多名高端人才。本人熟知无菌医疗器械生产流程。主负责公司质量管理体系方面的事务与外部机构(药监局，公告机构等)的联系与沟通;内部质量管理体系的建立，实施与改进，负责质量管理体系相关文件的审核及编写质量手册;负责外审，内审及管理评审，及纠正预防措施的评审;负责监视和测量设备，仪器的管理;进行检验，过程检验，产品终检等规程的判定，监督各项质量检验工作。环境监测工作，包括洁净厂房和纯化水系统等。产品与委外机构的联系等。有内审员资格证书。 |
