大学药物分析专业完整简历样本

简历本 08月30日简历范文完整简历范文

基本信息

姓名：简小历

年龄：25岁

电话：186****7502

邮箱：518411****@qq.com

经验：3年

意向：XX岗位

教育背景

时间：2007-09 - 2011-06

学校：简历本信息大学 | 专业：药物分析 | 学历：本科

工作经历

工作时间：2010-09 - 2013-06

公司名称：简历本信息科技有限公司 | 所在部门： | 所在岗位：研究生

工作描述：
1. 专业课程包括细胞生物学、现代仪器分析、卫生统计学、创新药物设计等。
2. 攻读硕士期间承担国家自然基金课题，课题主要涉及仪器分析、高通量筛选。对生化分析相关仪器有一定了解。
3. 经常检索pubmed、springlink、wiley等英文文献数据库，阅读英文文献并进行翻译，完成的SCI论文参考70篇英文文献，综述撰写过程中，涉及文献的翻译和归纳总结。
4. 课题主要成果包括发表核心期刊论文一篇、SCI论文一篇（中文综述）、国际会议论文一篇（英文）。
主要发表论文：
1.于婉婷, 高妍, 曾鸣, 裴凌鹏, 申刚义. 新疆紫草抗肿瘤作用机制研究进展[J].时珍国医国药, 2012, 23(4): 996-97.
2. Gangyi Shen, Wanting Yu, Lingpeng Pei, Xun Cui. Preparation of immobilized EGFR micro-reactor based on CE[C]. 2012 International Conference on Biomedical Engineering and Biotechnology (iCBEB 2012), 28-30 May, 2012,Macau, China, 1606-1609.(EI)
3. Gangyi Shen, Donglai She, Wanting Yu, Shuwen Li. Enantioseparation of peptides with two chiral centers by capillary electrophoresis[C]. 2012 International Conference on Biomedical Engineering and Biotechnology (iCBEB 2012), 28-30 May, 2012,Macau, China, 246-248.(EI)
4. 申刚义, 于婉婷, 刘美蓉, 崔勋. 固定化酶微识别反应器的制备及应用[J]. 化学进展, 2013, 25(07): 1198-1207.(SCI)

工作时间：2015-03 - 至今

公司名称：简历本信息互动有限公司 | 所在部门：RA | 所在岗位：高级法规事务专员

工作描述：
1.在新法规环境下进行4个首次注册项目；按时并提前获批了4个延续注册项目（零发补）；获批了6个许可事项及登记事项变更项目；并成功备案了15个I类医疗器械包。
2.参与了7个相关国行标项目草案征求意见讨论会及3个CFDA审评中心相关注册技术审查指导原则征求意见讨论会，并提出意见反馈，超过80%的意见被CFDA采纳。
3.与CFDA检测中心及技术审评中心持续有效进行技术相关沟通，加强并维护与CFDA的专业合作。
4.优化并主导制定美敦力RA“GoodRegistrationSubmissionPractice”（良好注册递交规范）及“CFDASubmissionChecklistandTemplate”（CFDA递交清单及模板）。制定了美敦力批准证书及文件存档流程。
5.与总部RA团队紧密合作，优化了延续注册流程，保证了CFDA注册证书的按时续证。

项目经历

项目时间：2016-03 - 至今

项目名称：国家重大新药创新专项参白颗粒剂研发

项目描述：
项目介绍
1.参与参白颗粒剂国家六类新药工艺研究，工艺优化等。
2.按照中药新药临床指导原则独立完成参白颗粒剂主要药效学研究部分，同时完成代谢组学，中药入血成分研究等。
我的职责
新药临床前药效学方案设计者，实验参加者

项目时间：2010-02 - 至今

项目名称：手性添加剂HPLC法拆分美托洛尔对映体

项目描述：
项目介绍
项目描述：

首先确定合适的缓冲盐，然后通过改变流动相的比例，浓度和pH值，选择合适的拆分条件。

我的职责
负责项目的整个研究流程，从查找文献，摸索条件，具体试验到研究结果的整理。达到了预想的效果。

个人评价

1. 有CFDA注册工作经验及医疗器械、制药类跨国公司经历，掌握CFDA医疗器械等相关法律法规及注册流程。了解美国FDA等的原料药注册流程及ICH原料药GMP指南（Q7A）要求。
2. 具有质量管理体系经验，通过质量管理体系（ISO 9001）主任审核员（IRCA注册）培训考核并获得证书。
3. 具备很强的协调沟通能力、学习能力、分析解决问题能力、团队合作精神。
4. 具备流利的英语口语表达及书写能力。