医疗器械注册岗位个人简历怎么写

简历本 11月22日 简历范文      完整简历范文

基本信息

姓名:简历本

年龄:32

电话:181****3194

邮箱:105533737@qq.com

经验:5年

意向:医疗器械注册

教育背景

时间:2003-08到2006-07

学校:简历本大学 | 专业:微生物与生化药学 | 学历:博士

时间:2000-08到2003-07

学校:简历本财经大学 | 专业:实验动物学 | 学历:硕士

时间:1990-08到1995-07

学校:简历本财经大学 | 专业:预防医学 | 学历:本科

工作经历

工作时间:2010-09到2015-02

公司名称:简历本信息科技有限公司 | 所在部门: | 所在岗位:医疗器械注册专员

工作描述:

1、医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理和传达;
2、医疗器械产品注册(产品标准编写、检测跟踪、体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题的答复);
3、质量体系文件(手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等)的编写和管理;
4、配合年度的CE审核ISO9000、ISO13485和CCC产品认证;
5、配合药监部门的日常监督检查以及生产和经营许可证的办理。

工作时间:2015-07到2016-10

公司名称:简历本网络技术有限公司 | 所在部门: | 所在岗位:医疗器械注册助理

工作描述:
? 负责公司一类医疗器械的备案及各类医疗器械
? 负责协助上级领导完成公司各类医疗器械的延续注册和分类界定
? 协助公司解决法务问题,保持与外国总部联络和沟通,积极与药监局老师沟通,与公司各部门良好合作
? 实时了解行业相关资讯,密切关注行业动态,法规变更,整理行业竞争对手产品注册情况
? 已负责的产品注册备案如下:
? 备案:Finishing and Polishing Systems﹑Astropol﹑OptraGate。
延续注册:OptraFine HP brushes,Vivaglass CEM PL﹑FRC Postec Plus﹑Helioseal F﹑Helioseal。
分类界定: SR Model Separator﹑SR Ivolen﹑Universal Polishing Paste﹑Cervitec Gel﹑Transil F﹑Light Tray﹑Centric Tray﹑SR Ivoclean.

个人评价

本人在医疗器械、诊断试剂与药物等领域有丰富的研发经验。

负责医疗器械注册,510k(美国FDA),CE和国内。负责冠脉产品的临床前研究工作,包括动物实验、生物相容性评价和药物、国内和CE(欧盟)& FDA注册。

掌握实验动物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学研究方法与实验技能。具有团队与项目管理能力和一定的市场营销经验。

本人在生命科学领域有多年的技术、研发、管理与营销经验。在工作期间为公司组建生物学实验技术平台,进行科研项目与团队管理。

本人掌握临床医学、基础医学和预防医学的专业知识。

本人个性随和,与人相处融洽,有良好的沟通与交流能力;具有较强的责任心与团队合作精神,能够迅速融入新环境。具备良好的英文阅读写作与沟通交流能力,有较强的技术创新精神和独立工作能力。

有用
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